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核心要点
这家英国市值最高的企业阿斯利康宣布,其在研肺病药物在两项三期临床试验中达到预设目标后,股价一度大涨近 5% 。
公司表示 ,呼吸类在研药物托佐利单抗,相较于安慰剂,在既往吸烟人群以及全部受试患者中 ,均有效减少了慢性阻塞性肺疾病(COPD)的急性加重发作。
杰富瑞分析师指出:“鉴于此前赛诺菲、罗氏的 IL-33 靶点药物均告失败,市场对这一作用机制信心不足,如今这一结果标志着市场情绪出现显著转变。”
托佐利单抗与竞品药物同属单克隆抗体类药物 ,通过抑制白细胞介素 - 33(IL-33)蛋白的活性发挥作用,可减轻炎症反应 。
阿斯利康生物制药与研发执行副总裁莎伦?巴尔表示:“今日托佐利单抗公布的两项确证性三期临床试验结果,是 IL-33 生物制剂领域的首次成功突破 ,也是作为全球第三大致死疾病的慢阻肺治疗领域的一项重大科学进展。 ”
巴尔称:“托佐利单抗的作用机理与其他生物制剂存在根本区别,它可同时抑制还原型与氧化型 IL-33 的信号传导,既减轻炎症,又打破慢阻肺核心致病机制 —— 黏液功能紊乱的循环。”
阿斯利康表示 ,完整试验数据将在即将召开的医学会议上公布 。
今年 7 月,瑞士药企罗氏公布其慢阻肺药物astegolimab的三期临床结果不及预期,最终未能减少急性加重发作。该药与托佐利单抗机理类似 ,同样旨在阻断 IL-33 结合。
而在此前两个月,法国赛诺菲与其合作伙伴再生元联合开发的药物itepekimab也公布了类似的不理想数据 。
阿斯利康在纽约上市的股票早盘逆势上涨3.5%。受阿斯利康周五消息带动,罗氏与赛诺菲股价各自上涨约 1%。
数十亿美元市场潜力
据世界卫生组织数据 ,全球近 4 亿人确诊慢阻肺,该病也是全球主要致死病因之一 。
慢阻肺是一种进行性呼吸疾病,主要表现为气短、慢性咳嗽 、黏液分泌过多。症状会随时间加重 ,持续引发炎症与支气管收缩,导致呼吸困难并增加急性加重风险。
据 FactSet 数据,阿斯利康预计托佐利单抗年销售额峰值可达 30 亿至 50 亿美元;而在周五试验结果公布前 ,市场平均预期其峰值销售额仅约 10 亿美元。
试验结果显示,该药对既往吸烟者、当前吸烟者以及各类肺功能损伤严重程度的患者均有效 。
花旗分析师指出,该药对嗜酸性粒细胞水平较低的患者同样有效,而这一人群约占慢阻肺患者的 35% ,属于长期未被满足的临床需求。
托佐利单抗目前还在开展用于重症病毒性下呼吸道感染的三期临床试验,以及用于哮喘的二期临床试验。
阿斯利康计划未来五年推出超 20 款新药,并目标在 2030 年实现年销售额 800 亿美元 。
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